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A especialista conduziu todo o processo de AFE ANVISA de forma impecável. Em poucos meses obtivemos a autorização que tentávamos obter há anos, com total transparência em cada etapa.
Soluções regulatórias que impulsionam negócios
Estratégia regulatória para empresas que buscam conformidade, segurança
e crescimento.
Consultoria especializada em soluções regulatórias, conduzindo empresas na estruturação, adequação e manutenção de processos junto aos órgãos competentes, com planejamento, organização e visão estratégica.
15+
Anos de experiência
ANVISA
Habilitada e autorizada
CRF-SP
55.622 — Farmacêutica
Regulato Consultoria
Especialistas em Conformidade Regulatória
Marcas que Confiam e Operam em Conformidade Conosco
Risco Regulatório e Conformidade
O Custo da Não Conformidade e as Consequências da Falta de Regularização
Empresas que lidam com produtos regulados precisam de licenças específicas para atuar legalmente. A ausência dessas autorizações expõe o negócio a consequências sérias e imediatas.
Interdição e embargo operacional
A Vigilância Sanitária pode fechar sua empresa por falta do Alvará, mesmo que você opere há anos. Sem aviso prévio.
Multas da ANVISA e Vigilância
A ausência de AFE ou Alvará Sanitário gera autuações que chegam a centenas de milhares de reais em multas administrativas.
Responsabilidade legal dos sócios
A ausência de Responsabilidade Técnica habilitada pode gerar responsabilidade pessoal dos sócios em processos administrativos.
Perda de contratos e licitações
Grandes clientes e órgãos públicos exigem comprovação de regularidade. Sem licenças, sua empresa perde oportunidades.
Processos burocráticos sem direção
Sem expertise técnica, os processos de licenciamento se arrastam por anos, gerando insegurança jurídica contínua.
Vulnerabilidade em auditorias
Empresas sem gestão regulatória estruturada ficam expostas em auditorias, revelando não conformidades preveníveis.
Nossas Soluções
Direcionamento Estratégico e Regularização Integral
Da abertura ao pleno funcionamento, cuidamos de cada licença e certificação que sua empresa precisa para atuar com segurança e dentro da lei.
01
Licenciamento Sanitário
Obtemos o Alvará Sanitário comprovando que sua empresa cumpre todas as normas exigidas pela Vigilância Sanitária local.
Solicitar avaliação →
02
Autorização ANVISA — AFE
Licença obrigatória para empresas que trabalham com medicamentos, cosméticos, produtos para saúde ou saneantes.
Solicitar avaliação →
03
LTA e Projeto Arquitetônico
Laudo Técnico de Avaliação das instalações físicas. Garantimos que o espaço atende aos requisitos regulatórios da atividade.
Solicitar avaliação →
04
Licenciamento Ambiental
Gestão completa das licenças ambientais, assegurando que sua operação respeita integralmente a legislação vigente.
Solicitar avaliação →
05
Auditorias Regulatórias
Revisão detalhada dos processos da empresa para verificar conformidade com as normas vigentes e prevenir autuações.
Solicitar avaliação →
06
Logística de Produtos de Saúde
Estruturamos normas de armazenamento, transporte e distribuição de produtos de saúde garantindo qualidade e conformidade.
Solicitar avaliação →
07
Responsabilidade Técnica
Farmacêutica habilitada que assume a responsabilidade legal e técnica pelas atividades e produtos regulados da sua empresa.
Solicitar avaliação →
08
Alvará de Funcionamento — CLI
Certificado de Licenciamento Integrado que unifica Prefeitura, Vigilância Sanitária, Bombeiros e Meio Ambiente.
Solicitar avaliação →Não encontrou o que precisa?
Fale diretamente com a especialista e descreva a situação regulatória da sua empresa.
Excelência Metodológica
Uma Abordagem Estruturada e Consultiva para sua Empresa
Cada empresa tem uma realidade regulatória própria. Por isso trabalhamos de forma personalizada, com acompanhamento próximo em cada etapa.
01
Diagnóstico
Análise completa da situação regulatória atual e mapeamento das licenças necessárias.
02
Planejamento
Cronograma estratégico com prioridades, prazos e responsabilidades definidas.
03
Execução técnica
Preparação e protocolo de documentos, laudos e projetos junto aos órgãos competentes.
04
Acompanhamento
Monitoramento contínuo, respostas a exigências e interface direta com os órgãos reguladores.
05
Manutenção
Suporte contínuo para renovações, auditorias e manutenção da conformidade regulatória.
Resultados Obtidos com Nosso Suporte
A Experiência de Empresas que Confiaram na Regulato
Empresas de diferentes segmentos que confiaram na Regulato Consultoria para regularizar suas atividades e atuar em conformidade com as exigências aplicáveis.
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Precisávamos do Licenciamento Sanitário e da LTA simultaneamente para abrir nossa operação. A Regulato cuidou de tudo em paralelo, dentro do prazo e com clareza absoluta em cada etapa.
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A auditoria regulatória revelou pontos de risco que nosso time interno não teria identificado. O relatório foi detalhado e o plano de ação, claro. Hoje estamos 100% em conformidade.
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O suporte na Responsabilidade Técnica e a condução do nosso Alvará CLI nos trouxeram total tranquilidade legal. Um serviço consultivo altamente qualificado, pontual e indispensável.
Segurança Regulatória
Proteja sua empresa contra riscos, irregularidades e prejuízos por falta de regularização
Cada dia sem a regularização adequada é um risco desnecessário. A Regulato Consultoria está pronta para orientar sua empresa e conduzir os processos regulatórios com planejamento, organização e segurança.
Atendimento especializado · Processo transparente · Sem compromisso inicial
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Cada situação regulatória é única. Entre em contato e a especialista irá analisar o perfil da sua empresa e indicar o caminho mais eficiente para a conformidade legal.
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